⸺APIFIX⸺
Behandlungsmöglichkeit für jugendliche idiopathische Skoliose
ApiFix® hat es sich zur Aufgabe gemacht, Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose (AIS) und ihren Familien zu helfen, in Zusammenarbeit mit ihrem Orthopäden informierte Entscheidungen über Behandlungsoptionen zu treffen.
⸻ APIFIX
Schließen einer Behandlungslücke
Eine Korsettbehandlung ist nicht immer ausreichend. Eine Versteifung ist für immer. Das ApiFix®-Verfahren bietet ausgewählten jugendlichen idiopathischen Skoliose-Patienten (AIS) eine weniger invasive, bewegungserhaltende Option, um eine Kurvenkorrektur zu erreichen – ohne die Endgültigkeit einer Versteifung.
Einfacher Ansatz, schnellere Genesung
Da das ApiFix-System nur auf einer Seite der Wirbelsäule über einen posterioren Zugang implantiert wird, ist es weniger invasiv als eine Versteifung und andere fusionslose Verfahren, die normalerweise einen komplexeren, anterioren Zugang erfordern. Dieser Unterschied kann zu einer schnelleren Genesungszeit führen. Die Patienten werden in der Regel nach 2-4 Tagen aus dem Krankenhaus entlassen und kehren innerhalb von 2 Wochen nach dem ApiFix-Eingriff in die Schule zurück.
Die Internal Brace Option™ (Internes Korsett)
Das Herzstück des ApiFix-Systems ist der selbstanpassende Stab, der als interne Stütze fungiert, um die Wirbelsäule zu begradigen. Das Stabdesign verfügt über zwei polyaxiale Gelenke, die im Vergleich zur Versteifungsoperation ein größeres Maß an Beweglichkeit ermöglichen.
Voraussagbare Korrektur
Der Großteil der Kurvenkorrektur wird während des ersten Eingriffes erreicht. Der selbstanpassende Stab ermöglicht eine zusätzliche postoperative Korrektur im Laufe der Zeit und kann weiteres Wachstum unterstützen. Dies bietet die Möglichkeit noch im Wachstum befindliche jugendliche Patienten zu behandeln.
Eine langfristige klinische Erfolgsbilanz
Die Sicherheit und der wahrscheinliche Nutzen des ApiFix-Verfahrens wurden durch mehr als 800 Eingriffe*) und durch über 10 Jahre klinische Erfahrung nachgewiesen. Das Verfahren und das System wurden in dieser Zeit optimiert, was zu stetig verbesserten Ergebnissen für Patienten mit progressiver jugendlicher idiopathischer Skoliose führte.
Seit 2021 läuft in den USA eine Zulassungsstudie der Food and Drug Administration (FDA). Die bislang veröffentlichten Ergebnisse bestätigen die Ergebnisse der letzten 10 Jahre im Sana Dreifaltigkeits-Krankenhaus in Köln.
*) Angaben: International (Insgesamt) , Stand: 2023.
Quelle: ApiFix Ltd. ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der OrthoPediatrics Corp. www.orthopediatrics.com